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Actualidad Internacional

Se confirma rechazo de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Denegación de permisos de comercialización de cigarrillos electrónicos con sabor se ajusta a derecho, resuelve la Corte Suprema de Estados Unidos.

Durante el análisis del caso, los argumentos giraron en torno a si las pautas establecidas por la FDA constituían una norma sustantiva sujeta a procedimiento formal o una orientación dentro del margen de discrecionalidad otorgado por el Congreso. La posición del gobierno federal fue que dichas directrices se inscriben dentro de su potestad reglamentaria y responden al mandato de proteger la salud pública bajo la Ley de Control del Tabaco.

Por LUIS EDWARDS TAPIA·14 de abril de 2025·3 min de lectura
imagen: cardioalianza.org
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La Corte Suprema de Estados Unidos dictó sentencia en el marco de un caso que involucra a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) incoado por su negativa a otorgar permisos de comercialización de cigarrillos electrónicos con sabores. El fallo, dictado por unanimidad, confirma que la FDA actuó dentro del marco de su competencia al rechazar dichas solicitudes presentadas por fabricantes de cigarrillos electrónicos.

El origen del litigio se encuentra en la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco, promulgada en 2009, la cual otorga a la FDA amplias facultades para regular la fabricación, distribución y comercialización de productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos. Conforme a esta normativa, ningún producto nuevo puede ser comercializado sin la autorización previa correspondiente, la cual solo se concede si se demuestra que su uso sería apropiado para la protección de la salud pública.

Los fabricantes recurrentes, entre ellos Triton Distribution y Vapetasia, presentaron solicitudes ante la FDA en 2020, en las que proponían la comercialización de líquidos electrónicos con sabores como «Pink Lemonade» o «Peachy Strawberry». Estas solicitudes incluían propuestas de medidas de control, como tecnologías de verificación de edad, límites de compra y cumplimiento normativo en los puntos de venta. No obstante, en agosto de 2021, la FDA denegó la autorización de los productos saborizados, argumentando que no se había presentado evidencia científica suficiente que acreditara beneficios en adultos fumadores frente al riesgo de uso por parte de menores.

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