Instituto de Salud Pública establece procedimiento de reliance para el registro sanitario de productos farmacéuticos biológicos, por Ignacio Gillmore, Alejandra Del Rio y Javiera Péndola.

El 5 de febrero de 2025 se publicó en el Diario Oficial la Resolución Exenta N° E679/25 del Instituto de Salud Pública (ISP). Esta resolución establece un procedimiento interno para aplicar un mecanismo de relianceen la concesión de registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos.

La resolución indica que, para mejorar la eficacia en las operaciones regulatorias y evitar la duplicidad en la revisión de antecedentes evaluados por otras agencias, el ISP debe considerar las evaluaciones de otras autoridades reguladoras al revisar y conceder registros sanitarios para productos biológicos.

Además, el ISP, comprometido con la generación de un nuevo procedimiento para la aprobación más rápida de medicamentos biológicos, se ha visto en la necesidad de implementar nuevas instrucciones que agilicen la tramitación de las solicitudes de estos productos.