Texas (EE.UU) demanda a fabricantes de Tylenol (paracetamol) por presunto vínculo de medicamento con autismo en niños

El fiscal general del Estado de Texas, Ken Paxton, anunció la presentación de una demanda en el Tribunal de Distrito del Condado de Panola contra Johnson & Johnson y su antigua filial Kenvue. La acción judicial sostiene que ambas compañías habrían comercializado Tylenol de manera engañosa, al promoverlo como un producto seguro para mujeres embarazadas sin advertir sobre presuntos riesgos de alteraciones neurológicas en los niños expuestos prenatalmente al acetaminofén.

Según la demanda, al menos 26 estudios epidemiológicos habrían señalado una posible relación entre el consumo de acetaminofén durante el embarazo y el desarrollo posterior de trastornos del espectro autista o del déficit de atención e hiperactividad. El documento judicial también indica que alrededor del 65% de las mujeres embarazadas utilizan este analgésico en alguna etapa de la gestación.

La acusación sostiene que Johnson & Johnson habría transferido de forma fraudulenta sus responsabilidades legales a Kenvue, empresa escindida en 2023, con el fin de eludir posibles sanciones económicas derivadas de futuras reclamaciones. Paxton argumenta que dicha separación corporativa tuvo lugar después de que se presentaran numerosas demandas privadas relacionadas con los supuestos efectos del medicamento.

En respuesta, Kenvue declaró que las afirmaciones carecen de sustento científico y que el acetaminofén continúa siendo considerado por profesionales de la salud como el analgésico más seguro durante el embarazo. La compañía aseguró que defenderá su posición ante los tribunales, reiterando que la evidencia disponible no demuestra una relación causal entre el fármaco y el autismo o el TDAH.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció en septiembre que exigirá etiquetas con advertencias actualizadas sobre una posible asociación entre el uso prenatal del acetaminofén y alteraciones neurológicas. Sin embargo, el organismo precisó que la evidencia no permite establecer un vínculo causal. También recordó que la fiebre alta no tratada durante el embarazo puede representar riesgos tanto para la madre como para el feto.

La demanda del estado de Texas solicita sanciones civiles de 10.000 dólares por cada infracción. El caso se produce en un escenario de creciente debate entre autoridades sanitarias, investigadores y el público, mientras la comunidad científica insiste en la necesidad de estudios más controlados que determinen si el consumo de este analgésico representa o no un riesgo para el desarrollo infantil.

Vea texto de la demanda.